无尘净化的管理与规范
2019-07-11

一、目的:在生产过程中做好卫生监测与管理,防止交叉污染,对产品质量起到重要的作用,因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。

二、范围:适用于洁净车间的人流,物流及车间的环境,设施洁净有关的其它元素的管理

三、工作程序:

1、进入洁净区工作的人员须经过体检,取得健康证后才能上岗,每年复查一次,如果不合格者,必须调出,患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。

2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米

3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》

4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟,并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次,时间半个小时,并填写“熏蒸消毒记录”

5、人流出入洁净区必须按以下程序和要求进行。

人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林

洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出

6、消毒液的配制由专人负责,采用0.3„消毒液进行消毒

7、物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行:

物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室

8、进入洁净区的零件及原辅材料,必须脱外包装经双层传递窗,生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出

9、每天下班后,操作工做好工作台面,地面,凳子的清洁工作,每周墙壁顶棚清洁一次,并填写“洁净车间卫生记录”

10、凡进洁净区都不得留长指甲,不得涂指甲油,不得戴戒指,手镯,手表,项链,不准吃东西,不得大声喧哗,不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区,口罩配戴必须规范

11、洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱,不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。

12、周转箱在保证其洁净度的前提下,每周清洗不少于1次,保证其洁净度,并填写“工作器具清洗消毒记录”

13、洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养,保持工装洁净

14、凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理

15、洁净车间在生产过程中,零配件掉在地上必须清洗后方可复用,装配时产品不得与拖地

16、洁净区操作工每隔2个小时,须用酒精擦拭手消毒一次,以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响

17、每天下班时,必须将制品放在周转箱内,并加盖,防止污染

18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次,以保证使用的完全,洁净和照明度

19、紫外灯应每个编号,具体记录其开始使用时间,累计使用时间,使用超过800小时应更换,也可以每年检测一次紫外线强度,强度不到的应更换,灯具每周用酒精擦拭一次,并做好记录

管理规范:

1、进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入,物料进入,各类设备的搬

入以及相关的设备,管线的维护管理,应做到不得将微粒,微生物带人洁净室

2、操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作的制作,穿着和其清洗,操作人员的移动和动作,室内设备及装修材料的选择和清扫,灭菌等,尽可能减少,防止洁净室内尘粒,微生物的产生,滞留,繁殖等

3、严格各类设备,设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备,设施按要求正常运转,包括净化系统,各类水,气,电系统,生产工艺设备和工具(工具夹)等,以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别

4、清扫,灭菌管理,对洁净室内的各类设备,设施的清扫,灭菌以及方法,周期和检查明确的规定,防止,梢除洁净室内尘粒,微生物的生产,滞留,繁殖

5、洁净室环境控制的内容包括:空气净化,洁净建筑,与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备,工具等的污染物控制以及微粒振动,噪音,静电的控制,防止等。